超音波ケアUltra-Ma・ウルトラーマ総販売元・バイオエスペランサ正規販売店
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医学的エビデンス
医療従事者の方へ
このサイトは、厚労省が認めた特定臨床研究というハイレベルの臨床試験の結果及び
それに準ずる臨床研究の成果を科学的にお伝えするものです
特定臨床研究とは？
特定臨床研究とは、臨床研究法に依拠し、厳格な手続きに則って行われる試験です。
※厚生労働省「臨床研究法」
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html
特定臨床研究を行う意味
1．厚労省が定めた厳格な手続きに従って実行されているので、信頼性が高い
2．厚労省の規格に乗らない医薬品レベルの製品・医療機器レベルの製品に信頼性を付与できる
A：レビー小体型認知症
①超音波頭部マッサージ器による頭蓋事モデル内の音波測定.pdf
（医療機器学第85巻第1号2015年2月）
Mesaurement of sound field of ultrasound massager for the head in skull model.pdf
②健常成人における経頭蓋微弱超音波振動による脳血流の変化.pdf
（日本補完代替医療学会2015年9月）
④超音波刺激が健常成人の計算力，学習記憶力，体表温度に及ぼす効果.pdf
（日本認知症予防学会 2021年3月）
⑤レビー小体型認知症と臨床診断された患者を対象とする
頭部超音波刺激装置 Ultra-Ma の有効性及び安全性に対する臨床研究.pdf
（特定臨床研究 2021年10月）
レビー小体型認知症の研究で使用されたモデル：ウルトラーマ123x
B：アルツハイマー型認知症
C：顎関節症
顎関節症の研究で使用されたモデル：ウルトラーマHp21
D：肺がん
